действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит бисакодила 0,01 г (10 мг);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что способствует смягчению испражнений и облегчению их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем испражнений, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию. 

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения-дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение первого часа после введения. 

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием феноловой производной, которая впоследствии выводится с мочой. Остальная часть препарата, оставшаяся в толстой кишке, выводится с калом.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в перед - и послеоперационный период.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Одновременное применение бисакодила с другими слабительными средствами может усилить побочные реакции желудочно-кишечного тракта.

Продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, Бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызывать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, которые страдают от потери жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацию (например, пациенты с почечной недостаточностью, больные пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начинать снова только под медицинским наблюдением (см. раздел «Побочные реакции»). 

Нарушение пищеварения

Были единичные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистой диареи после применения Бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения.

Головокружение, синкопе

У пациентов, принимающих бисакодил, может возникать головокружение и/или синкопе. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовагальным ответом на абдоминальную боль, которая может быть связана с запором, и не всегда с применением Бисакодила как такового. 

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов. 

Местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Не способствует снижению массы тела.

Твердый жир может снижать эффективность изделий из латекса (презерватив).

Исследований по изучению способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружения и/или синкопе им следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата негативного влияния в период беременности не выявлено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных о том, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко, нет.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из стрипа. 

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром.

Лечение длится не более 7 дней.

Препарат не применять для лечения детей.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диареи, абдоминальных спазмов и клинически значимой потере калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения: дегидратация. 

Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальний дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит. 

Местные реакции: реакции в месте введения, включая болезненные ощущения, раздражение.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипы в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Монформ».

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.