Аллопуринол таблетки 300 мг №30/органика/
Аллопуринол таблетки 300 мг №30/органика/
Код: 53098
В наличии
0 c.
Описание
Состав
Таблетки - 1 табл., 300 мг.
действующее вещество: аллопуринол - 300,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 49,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая тип 101- 20,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия тип А - 20,00 мг; желатин пищевой - 5,00 мг; магния стеарат - 4,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,00 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при подагре. Препараты, угнетающие образование мочевой кислоты. Аллопуринол.
Код АТС М04А А01.
Показания
Для взрослых:
- гиперурикемия (с уровнем мочевой кислоты в сыворотке крови 500 мкмоль/л (8,5 мг/100 мл) и выше, которая не контролируется диетой);
- заболевания, вызванные повышением уровня мочевой кислоты в крови, особенно при подагре, уратний нефропатии и уратний мочекаменной болезни;
- вторичная гиперурикемия различной этиологии, в т.ч. при псориазе;
- первичная и вторичная гиперурикемия при различных гемобластозах (остром лейкозе, хроническом миелолейкозе, лимфосаркоме);
- цитотоксическое терапия неопластических и миєлопролиферативних заболеваний.
Для детей:
- уратна нефропатия в результате лечения лейкемии;
- вторичная гиперурикемия различной этиологии;
- врожденная ферментативная недостаточность, в частности синдром Леша-Ниєна (частичный или полный дефицит гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферази) и врожденный дефицит аденин-фосфорибозилтрансферази.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к аллопуринолу или к другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 2 мл/мин);
- острый приступ подагры;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способ применения и дозы
Принимать после еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Взрослым и детям старше 10 лет суточную дозу определять индивидуально в зависимости от уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. Обычно суточная доза составляет 100-300 мг/сутки. Для уменьшения риска побочных реакций лечение следует начинать с приема 100 мг аллопуринола один раз в сутки.
При необходимости начальную дозу постепенно повышать на 100 мг каждые 1-3 недели до получения максимального эффекта. Поддерживающая доза обычно составляет 200-600 мг/сутки. В отдельных случаях дозу препарата можно повысить до 600-800 мг/сутки.
Если суточная доза превышает 300 мг, ее следует разделить на 2-4 равных приема.
При повышении дозы необходимо проводить контроль уровня оксипуринолу в сыворотке крови, который не должен превышать 15 мкг/мл (100 мкмоль).
Максимальная разовая доза составляет 300 мг, максимальная суточная доза – 800 мг.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначать в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, в возрасте от 6 до 10 лет – по 10 мг/кг массы тела. Кратность приема составляет 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 400 мг.
Побочные реакции
Наиболее распространенными побочными реакциями аллопуринола являются кожные высыпания. Частота побочных реакций возрастает при расстройствах со стороны почек и/или печени.
Побочные реакции могут отличаться в зависимости от заболевания, от полученной дозы, а также при назначении в сочетании с другими лекарственными средствами.
В начале лечения аллопуринолом могут возникать реактивные приступы подагры из-за мобилизации мочевой кислоты из подагрических узелков и других депо.
Иммунная система
- Нечасто − реакции гиперчувствительности, в том числе кожные реакции;
- очень редко − лимфаденопатия, в т.ч. ангиоимунобластна лимфаденопатия (обычно обратимая при отмене препарата); анафилаксия, в том числе анафилактический шок;
- частота неизвестна − артралгия.
Серьезные генерализованные реакции гиперчувствительности, в том числе кожные реакции, ассоциированные с ексфолиациєю, лихорадкой, лимфаденопатией, артралгией и/или эозинофилией возникают редко. Ассоциированные с реакциями гиперчувствительности васкулиты и реакция тканей могут иметь различные проявления, в т.ч. гепатиты, повреждения почек (интерстициальный нефрит) и очень редко судороги. Эти реакции могут возникнуть в любой момент лечения, при их возникновении аллопуринол следует немедленно отменить.
Кожа и подкожная клетчатка
- Часто − зуд; сыпь, в т.ч. отрубевидный, пурпуроподибний, макулопапулезная; редко − эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- очень редко – алопеция, ангиоэдема, обесцвечивание волос, фиксированная медикаментозная эритема; частота неизвестна − кожные реакции, ассоциированные с еозинофилиєю, крапивница.
Кожные реакции являются наиболее распространенными реакциями и могут возникнуть в любой период лечения, при их возникновении прием аллопуринола следует немедленно прекратить. После уменьшения симптомов можно назначать препарат в низких дозах (например 50 мг/сут), при необходимости постепенно повышая. При повторном проявлении кожной сыпи прием препарата следует прекратить навсегда, так как могут появиться тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности.
Инфекции и инвазии
- Очень редко − фурункулез.Система крови и лимфатическая система (особенно у пациентов с нарушением функции почек и/или печени)
- Очень редко − тяжелое повреждение костного мозга (тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия);
- частота неизвестна − лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия, нарушение свертываемости крови. Сообщалось о случае острой чистой эритроцитарной аплазии, связанной с терапией аллопуринолом.
Метаболические нарушения
- Очень редко − сахарный диабет, гиперлипидемия;
- частота неизвестна − в начале лечения возможны реактивные приступы подагры.
Психические нарушения
- Очень редко − депрессия.
Нервная система
- Очень редко − атаксия, кома, головная боль, нейропатии, судороги, периферические невриты, парестезии, параличи, сонливость, искажение вкусовых ощущений;
- частота неизвестна − головокружение.
Органы зрения
- Очень редко − катаракта (особенно у пациентов пожилого возраста, при длительном применении высоких доз), макулярни изменения, нарушения зрения.
Органы слуха и вестибулярный аппарат
- Очень редко − вертиго.
Сердечно-сосудистая система
- Очень редко − стенокардия, брадикардия, артериальная гипертензия;
- частота неизвестна − васкулиты.
Пищеварительный тракт
- Нечасто − тошнота, рвота (можно избежать, принимая аллопуринол после еды);
- очень редко − изменение ритма дефекации, стоматит, стеаторея, гематомезис;
- частота неизвестна − диарея, абдоминальная боль.
Гепатобилиарная система
- Часто − бессимптомное повышение уровней печеночных функциональных тестов;
- редко − гепатит (включая гепатонекроз и гранулематозный гепатит), острый холангит.
Дисфункция печени (обычно обратимая при отмене препарата) может возникать без явных признаков генерализованных реакций гиперчувствительности.
Мочевыделительная система
- Очень редко − интерстициальный нефрит, гематурия, уремия;
- частота неизвестна − нефролитиаз.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез
- Очень редко − гинекомастия, импотенция, мужское бесплодие;
- частота неизвестна − ночная поллюция.
Общие нарушения
- Очень редко − астения, лихорадка, ощущение недомогания, отеки, миопатия/миалгия, ксантиновые отложение в тканях, в том числе в мышцах.
Лихорадка может возникать с/без симптомов генерализованных реакций гиперчувствительности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, сонливость, абдоминальные боли. В отдельных случаях − почечная недостаточность, гепатит.
Лечение: симптоматическое, применяют поддерживающие меры. Адекватная гидратация для поддержания оптимального диуреза способствует экскреции аллопуринола и его метаболитов. При необходимости – гемодиализ. Специфический антидот неизвестен.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Аллопуринола в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Дети
Таблетки Аллопуринола не применяют детям возрастом до 3 лет.
Особенности применения
Препарат не рекомендуется применять при уровне мочевой кислоты ниже 500 мкмоль/л (соответствует 8,5 мг/100 мл) при соблюдении рекомендаций относительно диеты и отсутствии тяжелого поражения почек. Не употреблять продукты с высоким содержанием пуринов (например, субпродукты: почки, мозг, печень, сердце и язык; мясные навары и алкоголь, особенно пиво).
При лечении аллопуринолом необходимо поддерживать диурез на уровне не менее 2 л/сутки, при этом реакция мочи должна быть нейтральной или слабколужною, поскольку это предотвращает преципитации уратов, образованию конкрементов. С этой целью аллопуринол можно назначать в сочетании с препаратами, олужнюють мочу.
При первых проявлениях кожных высыпаний или любых других признаках гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить, чтобы предотвратить развитие более серьезных реакций гиперчувствительности (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Следует с особой осторожностью применять аллопуринол:
- при нарушении функции почек и печени необходим постоянный контроль врача, дозы аллопуринола следует снижать, учитывая соответствующие рекомендации;
- при ранее установленных нарушениях гемопоэза;
- пациентам с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ и/или диуретики, за возможность сопутствующих нарушений функции почек.
Бессимптомная гиперурикемия, как правило, не считается показанием для применения аллопуринола, поскольку обычно достаточно соблюдения соответствующей диеты и адекватного питьевого режима.
Острый приступ подагры: лечение аллопуринолом не следует начинать до его полного купирования, поскольку могут быть спровоцированы дальнейшие приступы.
В начале лечения аллопуринолом, как и другими урикозурическими препаратами, возможны острые приступы подагры вследствие мобилизации большого количества мочевой кислоты. Поэтому желательно в течение первых 4 недель с целью профилактики одновременно применять нестероидные противовоспалительные средства (кроме аспирина или салицилатов) или колхицин.
Если острый приступ подагры возникает у пациентов, которые уже принимают аллопуринол, лечение препаратом следует продолжать в той же дозе, а острый приступ лечить соответствующими противовоспалительными средствами.
При адекватной терапии возможно растворение крупных уратных камней в почках, их попадания в мочевыводящие пути (почечная колика) с возможной их закупоркой.
Для предотвращения гиперурикемии пациентам с неопластичними заболеваниями, синдромом Леша-Ниєна рекомендуется назначать аллопуринол до начала радиотерапии или химиотерапии. В таких случаях следует применять минимальную эффективную дозу. Для минимизации риска отложения ксантинов в мочевыводящих путях необходима адекватная гидратация для поддержания оптимального диуреза, олужнювання мочи.
Таблетки Аллопуринола содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
До выяснения индивидуальной реакции на препарат, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами из-за возможности возникновения головокружения или сонливости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антикоагулянты кумаринового типа − усиление эффекта варфарина и других кумаринов, поэтому нужен чаще контроль показателей коагуляции, а также возможно снижение дозы антикоагулянтов.
Азатиоприн, меркаптопурин − поскольку аллопуринол ингибирует ксантиноксидазу, метаболизм этих производных пурина замедляется, эффекты пролонгируются, токсичность повышается, поэтому их обычную дозу следует снизить на 50-75 % (до ¼ обычной дозы).
Видарабин (аденина арабинозид) − удлиняется период полувыведения последнего с риском повышения его токсичности. Эту комбинацию следует применять с осторожностью.
Салицилаты (большие дозы), урикозурични препараты (например, сульфинпиразон, пробенецид, бензбромарон) − возможно снижение эффективности аллопуринола из-за ускорения вывода его основного метаболита оксипуринолу. Также аллопуринол замедляет выведение пробенецида. Следует скорректировать дозы аллопуринола.
Хлорпропамид − при нарушении функции почек повышается риск длительной гипогликемии, что может потребовать снижения дозы хлорпропамида.
Фенитоин − возможно нарушение метаболизма фенитоина в печени; клиническая значимость этого неизвестна.
Теофиллин, кофеин − аллопуринол в высоких дозах подавляет метаболизм и повышает плазменную концентрацию теофиллина, кофеина. Следует в начале лечения аллопуринолом или при повышении его дозы контролировать уровень теофиллина в плазме крови.
Ампициллин, амоксициллин − повышается риск возникновения аллергических реакций, в т.ч. кожных высыпаний, поэтому пациентам, которые принимают аллопуринол, следует применять другие антибиотики.
Циклоспорин − возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови и, соответственно, увеличение риска развития его побочных реакций, особенно нефротоксичности.
Цитостатики (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, мехлоретамин) − повышенный риск супрессии костного мозга у пациентов с неопластичними заболеваниями (кроме лейкемии), чем при отдельном применении этих лекарственных средств, поэтому показатели крови следует контролировать через короткие интервалы времени.
Диданозин − аллопуринол повышает концентрацию диданозина в плазме крови, повышая риск его токсичности, следует избегать их совместного применения.
Капецитабин − производителем капецитабина рекомендуется уникать совместного применения его с аллопуринолом.
Диуретики, в т.ч. тиазидные и связанные с ними препараты − повышается риск развития реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Ингибиторы АПФ, в т.ч. каптоприл − повышенный риск развития гематотоксичних реакций, таких как лейкопения, и реакций гиперчувствительности, особенно при нарушениях функции почек.
Антациды − аллопуринол желательно принимать за 3 часа до приема гидроксида алюминия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Аллопуринол – протиподагричний препарат, который подавляет синтез мочевой кислоты и ее солей в организме. Препарат обладает специфической способностью ингибировать фермент ксантиноксидазу, участвующий в превращении гипоксантина в ксантин и ксантина в мочевую кислоту. Вследствие этого снижается содержание уратов в сыворотке крови, предотвращает их отложение в тканях и почках.
Аллопуринол в организме превращается в оксипуринол (алоксантин), который также препятствует образованию мочевой кислоты, но по активности уступает аллопуринолу.
Фармакокинетика.
После приема внутрь аллопуринол всасывается быстро и полностью. Практически не абсорбируется в желудке, всасывание происходит в двенадцатиперстной кишке и в верхней части тонкого кишечника. В результате метаболизма образуется главный фармакологически активный метаболит оксипуринол. Максимальные уровни оксипуринолу достигаются через 3-4 часа, скорость образования зависит от степени и скорости индивидуального пресистемного метаболизма. Аллопуринол и оксипуринол практически не связываются с белками крови. Период полувыведения аллопуринола из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, оксипуринолу – 17-21 часа. 80 % аллопуринола и оксипуринолу выводятся почками, 20 % – через кишечник.
При почечной недостаточности период полувыведения оксипуринолу увеличивается.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».
Вы смотрели
