Адеп таблетки 30 мг №30
Адеп таблетки 30 мг №30
Код: 52826
В наличии
0 c.
Описание
Торговое название
Адеп
Международное непатентованное название
Миртазапин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - миртазапин 30мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: опадрай бежевый (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172))
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета таблетки, с насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Антидепрессанты другие. Миртазапин.
Код АТХ N06AX11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема активное вещество миртазапин быстро и хорошо всасывается (биодоступность ≈ 50%), достигая пиковых уровней в плазме через два часа. Связывание миртазапина с белками в плазме крови составляет 85%. Средний период выведения составляет 20-40 часов.
Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства миртазапина.
Миртазапин хорошо усваивается и выходит с мочой и калом в течение нескольких дней.
Основными путями биотрансформации являются деметиляция и окисление, после чего следует коньюгация. Данные in vitro от микросом человеческой печени указывают, что энзимы Р450 цитохрома CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси метаболита миртазапина, тогда как СYРЗА4 считается ответственным за образование N-деметил и N-оксид метаболитов. Деметиловый метаболит является фармакологически активным, и имеет тот же фармакокинетический профиль, что и исходная смесь.
Клиренс миртазапина может быть снижен вследствие почечной или печеночной недостаточности.
Фармакодинамика
Миртазапин является центрально активным пресинаптическим α2-антагонистом, который повышает центральную норадренергическую и серотонинергическую нейротрансмиссию.
Усиление серотонинергической нейротрансмиссии специфически проводится через 5-HT1 рецепторы, так как 5-НТ2 и 5-НТЗ рецепторы заблокированы миртазапином. Оба энантиомера миртазапина предположительно усиливают антидепрессантную деятельность, S(+) энантиомер путем блокирования α2-адрено и 5-HT2-серотониновых рецепторов, а R(-) энантиомер путем блокирования 5-НТ3 рецепторов.
Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие.
Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Он практически не оказывает антихолинергического действия, и в терапевтических дозах практически не оказывает воздействия на сердечно-сосудистую систему.
Показания к применению
- депрессивные состояния различной этиологии
Способ применения и дозы
Суточная доза, обычно, составляет от 15 до 45мг, начальная доза - 15 или 30мг.
Адеп начинает действовать через 1-2 недели лечения. Лечение в адекватных дозах приводит к положительной реакции в течение 2-4 недель. При недостаточной реакции дозу можно увеличить до максимума. Если реакция не наступит через 2-4 недели лечение должно быть остановлено.
Период полураспада миртазапина составляет 20-40 часов, поэтому Адеп подходит для разового суточного приема. Его желательно принимать на ночь перед тем, как ложиться спать.
Адеп также можно принимать в двух раздельных дозах (одну утром и одну на ночь, более высокая доза должна быть принята на ночь).
Таблетки нужно принимать перорально, запивая жидкостью, и глотать, не разжевывая.
Пациенты, страдающие депрессией, должны принимать препарат в течение, как минимум, 6 месяцев, чтобы удостовериться в исчезновении симптомов.
Рекомендуется прекращать прием Адепа постепенно, чтобы избежать симптомов привыкания.
Пожилые
Рекомендуемая доза аналогична дозе, предназначенной для взрослых. У пожилых пациентов увеличение дозы должно сопровождаться пристальным наблюдением для достижения удовлетворительной и безопасной реакции.
Пациенты с почечной недостаточностью
Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с умеренной или острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <40мл/мин.). Этот факт должен учитываться при назначении Адепа пациентам данной категории.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с печеночной недостаточностью.
Данный факт должен учитываться при назначении Адепа пациентам с острой печеночной недостаточностью, так как применение препарата у пациентов с острой печеночной недостаточностью не было достаточно изучено.
Побочные действия
Очень часто
- увеличение аппетита, набор веса
- сонливость, седация
- головная боль
- сухость во рту
Часто
- летаргия, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, беспокойство
- головокружение, утомляемость
- тремор
- тошнота, рвота, диарея
- экзантема
- артралгия, миалгия, боли в спине
- ортостатическая гипотензия
- периферийный отек
Редко
- парестезия
- беспокойство в ногах
- гипотензия, обморок
- волнение, психомоторное беспокойство (включая акатизию, гиперкинезию), галлюцинации, мания
Очень редко
- миоклонус
- увеличение активности трансаминаз
В исключительных случаях
- подавление деятельности костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения)
- эозинофилия
- конвульсии (инсульты)
- серотониновый синдром
- оральная парестезия, отек ротовой области
- гипонатриемия
- суицидальные мысли, суицидальное поведение
- нарушение антидиуретической гормональной секреции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к одному из компонентов
- беременность, период лактации
- одновременный прием вместе с ингибиторами моноаминаоксидазы (МАО)
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью применять при гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, закрытоугольной глаукоме, сахарном диабете, печеночной или почечной недостаточности, эпилепсии, органическом поражении головного мозга, мерцательной тахиаритмии, стенокардии, артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, лекарственной зависимости и склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами (в анамнезе), мании, гипомании.
Лекарственные взаимодействия
Адеп нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Должно пройти около двух недель после приема пациентами Адепа, после чего они могут начать принимать ингибиторы МАО.
Одновременный прием с прочими серотонергическими активными веществами (триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, венлафаксин, литий и препараты, содержащие зверобой - Hypericum perforatum) может привести к серотониновому синдрому.
Адеп может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и прочих седативных препаратов (нейролептических средств, антигистаминных Н1 антагонистов, опиоидов).
Миртазапин может усиливать депрессантное действие алкоголя на центральную нервную систему.
Адеп в дозировке 30мг раз в день демонстрировал слабое, но статистически значимое увеличение в международном нормализованном коэффициенте (INR) среди пациентов, принимавших варфарин.
Карбамазепин и фенитоин, индукторы СУРЗА4, увеличивают клиренс миртазапина в двукратном объеме, приводят к снижению средней концентрации миртазапина в плазме.
Если карбамазепин или любой другой индуктор печеночного метаболизма (как рифампицин) добавляется к применению Адепа, в этом случае доза Адепа нуждается в увеличении.
Одновременный прием мощного СУР3А4 ингибитора кетоконазола увеличивает пиковые уровни в плазме Адепа, примерно, на 40% - 50%.
При одновременном приеме циметидина (слабый ингибитор CYP1A2, CYP2D6 и СУР3А4) с Адепом, средняя концентрация Адепа в плазме может превысить 50%. Одновременный прием препаратов нужно осуществлять с осторожностью, и доза может нуждаться в уменьшении при одновременном приеме Адепа с мощными СУРЗА4 ингибиторами, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином, циметидином или нефазодоном.
Особые указания
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительства и суицида (попытки самоубийства). В течение первых нескольких недель лечения Адепом, пациенты должны находиться под пристальным наблюдением, пока не наступит улучшение.
Подавление деятельности костного мозга, как гранулоцитопения или агранулоцитоз, может иметь место во время лечения Адепом.
При появлении желтухи лечение должно быть остановлено.
С осторожностью применять у пациентов:
- страдающих эпилепсией и органическим поражением мозга. При появлении или учащении приступов, нужно прекратить лечение.
- страдающих печеночной недостаточностью, т.к. клиренс миртазапина может уменьшаться
- страдающих почечной недостаточностью, т.к. клиренс миртазапина может уменьшаться
- страдающих сердечными заболеваниями (нарушение проводимости, стенокардия и недавний инфаркт миокарда)
- с низким кровяным давлением
- с сахарным диабетом: антидепрессанты могут изменить гликемический уровень
- с проблемами при мочеиспускании, как гипертрофия простаты, а также пациенты с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением
- старше 65 лет
- страдающих шизофренией или прочими психотическими заболеваниями
- с биполярными расстройствами, при вступившие в маниакальную фазу, прием Адепа нужно отменить
- резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома "отмены".
Большинство симптомов синдрома "отмены" являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно. Взаимодействие с серотонинергическими активными веществами может привести к возникновению серотонинового синдрома. Симптомы синдрома серотонина могут включать гипертермию, ригидность, миоклонус, вегетативную нестабильность возможными быстрыми колебаниями основных показателей, изменения в психике,включая спутанность сознания, раздражительность и крайнее волнение, переходящее в бред и кому.
Адеп содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохим усвоением глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Адеп оказывает влияние на способность вождения и работы с техникой. Препарат может ослабить концентрацию и внимание (в особенности, на начальных этапах лечения).
Пациентам нельзя выполнять потенциально опасных заданий, которые требуют внимания и хорошей концентрации, как вождение автомобиля или работа с техникой.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы с дезориентацией и длительным седативным эффектом, галлюцинации, тахикардия, гипертензия или гипотензися.
Лечение: симптоматическое. В случаях недавнего приема, первичные меры по удалению препарата (принудительная рвота, промывание желудка, активированный уголь)
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой (блистер). По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».